Компании, занятые в медицине и фармацевтике, сталкиваются с возрастающими требованиями в сфере качества. Особенно значима для производственного контроля линия водоподготовки для фармацевтики. Это обусловлено тем, что каждый этап фармацевтического цикла в той или иной степени увязан с применением специально подготовленной воды. Вода входит в состав препаратов в качестве вспомогательного или основного компонента, используется для промывки оборудования и подготовки емкостей.

Основное направление эксплуатации установок класса DWP - получение воды глубокой очистки для гемодиализа, спецоборудования, аппаратуры для лабораторий и цехов биохимических препаратов, создания реактивов и диагностических наборов.

Установки получения воды для фармацевтики и медицины

Компания Диасел предлагает весь спектр работ под ключ в Москве и России: инжиниринг, производство, доставку, монтаж, запуск и пусконаладку систем очистки воды для фармацевтики и медицины. Все процессы организованы строго по требованиям ФС 2.2.0020.15 Вода очищенная и ФС 2.2.0019.15 Вода для инъекций.

Линия получения сверхчистой воды включает несколько модулей, от которых зависит безопасность и свойства готовых препаратов:

  • системы предочистки воды для удаления всех загрязнений и примесей, получения жидкости для инъекций;
  • системы хранения и подачи непосредственно к точке использования.

Система водоподготовки для фармацевтического производства ДиаселЧтобы добиться превосходного качества воды, ее соответствия регламентам СанПиНа 2.1.4.559.96, в комплектацию установок водоподготовки серии DWP входят:

Правильная технология производства воды для инъекций на стадии предварительной очистки включает несколько процессов:

На стадии умягчения важно организовать рециркуляцию, периодическую санацию смолы и солевого бака. Для профилактики микробиологического загрязнения используется ультрафиолет.

Установки обратного осмоса снижают содержание солей более чем на 98%. Получаемая на выходе деионизованная вода имеет солесодержание порядка 5-10 мкСм/см.Система получения сверхчистой и ультрачистой воды

Выбор модели установки обратного осмоса зависит от требований к качеству воды. Установки могут быть одно- или двух ступенчатыми, укомплектованными блоком деионизации/электродеионизации, ультрафильтрации, многоколоночным дистиллятором и паровым генератором.

Преимущества обратноосмотических установок DWP

  1. Качественная сборка;
  2. Надежная автоматика для контроля показателей, индикаторы отклонений от установленных параметров, система уведомлений;
  3. Трансляция данных по уровням автоматики;
  4. Низкие затраты на эксплуатацию за счет энергосберегающей технологии;
  5. 100% выполнение гарантийных обязательств;
  6. Сервисное обслуживание в каждом регионе.
  7. Высокая энергоэффективность и снижение капитальных затрат на систему очистки воды DWP достигаются за счет сочетания модуля электродеионизации, многоколонного дистиллятора и генератора чистого пара.

Системы хранения сверхчистой воды

Не менее актуальной задачей в фармацевтике является построение систем хранения и распределения ультрачистой воды без потерь ее свойств.

Фармацевтическая система распределения воды состоит из:

  • емкости из нержавеющей низкоуглеродистой стали с рубашкой, теплоизоляцией, автоматическим контролем уровня и воздушным клапаном;Система водоподготовки на основе установки обратного осмоса для медицины
  • циркуляционного контура из нержавеющей стали AISI 316L, степень неоднородности поверхности не должна превышать 0,8 мкм, степень устойчивости должна быть достаточной для стерилизации паром и воздействия воды температурой 85 - 90С;
  • насосом и клапанами мембранного типа из нержавеющей стали;
  • теплообменниками, защищенными от появления застойных зон.

При создании систем распределения мы уделяем большое внимание циркуляционному контору и его техническим параметрам. Для доставки инъекционной воды не используем пластиковые трубы из-за присущих им технических недостатков. Пластиковые трубы не соответствуют сертификату 3.1.В, возможен эффект провисания и застой воды в системе.

Чтобы гарантировать полный контроль качества воды, в готовой системе продумана возможность получать пробы в любой из точек разбора, в том числе из насоса, емкости, УФ-стерилизатора.

Мы гарантируем качество каждого шва за счет технологии орбитальной автоматической сварки. У нас работают грамотные специалисты, имеющие сертификат НАКС (Национального Агентства Контроля Сварки).

После окончания монтажа и наладки мы предоставляем весь пакет исполнительных документов по итогам IQ (включая планы FAT, SAT, СОП), протокол и отчет квалификации проекта (DQ).

Наша компания имеет много реализованных проектов по поставке систем водоподготовки для фармацевтики и медицины, с ним Вы можете ознакомиться на странице наших работ.

Смотрите нас на Youtube

youtube Diasel

Мы ВКонтакте

vk Diasel

Наши Сертификаты

Декларация о соответствии
Санитарно-эпидемиологическое заключение
Сертификат соответствия

Отзывы клиентов

31 октября 2022

Горелов Александр Леонидович, Видное

Хотелось бы выразить благодарность коллективу компании за слаженную работу и оперативность. По заявке приехали, отобрали воду на анализ и прислали предложение на фильтры. Также разослал этот анализ по другим фирмам и получил кучу различных вариантов и как следствие "кашу в голове"! В итоге только здесь реально все разжевали - почему должно быть так, а не иначе. Монтаж на высоте, как обговорили так и сделали. Разница в воде на входе и выходе огромная, проблем не замечено!

11 октября 2022

Кудрявцев Алексей Александрович, Можайск

Пробурили скважину и выяснилось что в воде критическое превышение по железу (в 76 раз от нормы) и еще была засада с местом где разместить фильтра. При этом менеджер быстро подобрал необходимую систему которая и поместилась по высоте под лестницей и полностью очистила воду. Теперь кажется что в квартире вода просто ужас! Отличная компания которая помогла выйти из моей ситуации, когда другие мне ломили ценники неадекватные и грозились что без пристройки не обойтись!

14 сентября 2022

Старцев Николай Иванович, Химки

Установили станцию очистки воды, все работает отлично. Анализ на выходе из системы соответствует нормам. Спасибо инженеру Денису, который подбирал систему и за предоставленную скидку. Так же заключил договор на сервисное обслуживание. Все очень понравилось, Всем рекомендую!

>> Посмотреть все отзывы

Письмо директору

Письмо директору компании

Стремясь стать лучше, мы учитываем все Ваши замечания и пожелания

Заявка на подбор оборудования

Вызов инженера

Заказать выезд инженера бесплатно