Компании, занятые в медицине и фармацевтике, сталкиваются с возрастающими требованиями в сфере качества. Особенно значима для производственного контроля линия водоподготовки для фармацевтики. Это обусловлено тем, что каждый этап фармацевтического цикла в той или иной степени увязан с применением специально подготовленной воды. Вода входит в состав препаратов в качестве вспомогательного или основного компонента, используется для промывки оборудования и подготовки емкостей.

Основное направление эксплуатации установок класса DWP – получение воды глубокой очистки для гемодиализа, спецоборудования, аппаратуры для лабораторий и цехов биохимических препаратов, создания реактивов и диагностических наборов.

Установки получения воды для фармацевтики и медицины

Компания "Диасел" предлагает весь спектр работ «под ключ» в Москве и России: инжиниринг, производство, доставку, монтаж, запуск и пусконаладку систем очистки воды для фармацевтики и медицины. Все процессы организованы строго по требованиям ФС 2.2.0020.15 "Вода очищенная" и ФС 2.2.0019.15 "Вода для инъекций".

Линия получения сверчистой воды включает несколько модулей, от которых зависит безопасность и свойства готовых препаратов:

  • системы предочистки воды для удаления всех загрязнений и примесей, получения жидкости для инъекций;
  • системы хранения и подачи непосредственно к точке использования.

Система водоподготовки для фармацевтического производства ДиаселЧтобы добиться превосходного качества воды, ее соответствия регламентам СанПиНа 2.1.4.559.96, в комплектацию установок водоподготовки серии DWP входят:

Правильная технология производства воды для инъекций на стадии предварительной очистки включает несколько процессов:

На стадии умягчения важно организовать рециркуляцию, периодическую санацию смолы и солевого бака. Для профилактики микробиологического загрязнения используется ультрафиолет.

Установки обратного осмоса снижают содержание солей более чем на 98%. Получаемая на выходе деионизованная вода имеет солесодержание порядка 5-10 мкСм/см.Система получения сверхчистой и ультрачистой воды

Выбор модели установки обратного осмоса зависит от требований к качеству воды. Установки могут быть одно- или двух ступенчатыми, укомплектованными блоком деионизации/электродеионизации, ультрафильтрации, многоколоночным дистиллятором и паровым генератором.

Преимущества обратноосмотических установок DWP

  1. Качественная сборка;
  2. Надежная автоматика для контроля показателей, индикаторы отклонений от установленных параметров, система уведомлений;
  3. Трансляция данных по уровням автоматики;
  4. Низкие затраты на эксплуатацию за счет энергосберегающей технологии;
  5. 100% выполнение гарантийных обязательств;
  6. Сервисное обслуживание в каждом регионе.
  7. Высокая энергоэффективность и снижение капитальных затрат на систему очистки воды DWP достигаются за счет сочетания модуля электродеионизации, многоколонного дистиллятора и генератора чистого пара.

Системы хранения сверхчистой воды

Не менее актуальной задачей в фармацевтике является построение систем хранения и распределения ультрачистой воды без потерь ее свойств.

Фармацевтическая система распределения воды состоит из:

  • емкости из нержавеющей низкоуглеродистой стали с рубашкой, теплоизоляцией, автоматическим контролем уровня и воздушным клапаном;Система водоподготовки на основе установки обратного осмоса для медицины
  • циркуляционного контура из нержавеющей стали AISI 316L, степень неоднородности поверхности не должна превышать 0,8 мкм, степень устойчивости должна быть достаточной для стерилизации паром и воздействия воды температурой 85 – 90°С;
  • насосом и клапанами мембранного типа из нержавеющей стали;
  • теплообменниками, защищенными от появления застойных зон.

При создании систем распределения мы уделяем большое внимание циркуляционному контору и его техническим параметрам. Для доставки инъекционной воды не используем пластиковые трубы из-за присущих им технических недостатков. Пластиковые трубы не соответствуют сертификату 3.1.В, возможен эффект "провисания" и застой воды в системе.

Чтобы гарантировать полный контроль качества воды, в готовой системе продумана возможность получать пробы в любой из точек разбора, в том числе из насоса, емкости, УФ-стерилизатора.

Мы гарантируем качество каждого шва за счет технологии орбитальной автоматической сварки. У нас работают грамотные специалисты, имеющие сертификат НАКС (Национального Агентства Контроля Сварки).

После окончания монтажа и наладки мы предоставляем весь пакет исполнительных документов по итогам IQ (включая планы FAT, SAT, СОП), протокол и отчет квалификации проекта (DQ).

Наша компания имеет много реализованных проектов по поставке систем водоподготовки для фармацевтики и медицины, с ним Вы можете ознакомиться на странице наших работ.

Смотрите нас на Youtube

youtube Diasel

Мы ВКонтакте

vk Diasel

Наши Сертификаты

Декларация о соответствии
Санитарно-эпидемиологическое заключение
Сертификат соответствия

Отзывы клиентов

17 февраля 2019

Аванесян Карен Левонович, Владимирская область, Камешки

Хочу ещё раз поблагодарить ребят из Диасел за их работу! за то короткое время, когда они монтировали водоочистку в моём доме, успел с ними подружиться. Жду в гости на техобслуживание! Двери моего дома всегда открыты для вас! Удачи в работе и жизни!

10 ноября 2018

Александр Федорович, г. Кинешма, Ивановская Область

Большое спасибо за выполненную работу! Все работы проведены максимально качественно и в срок. Рекомендую!

03 ноября 2018

Александр ***, г.Москва

Захотел я чистую воду на даче, вода из скважины совсем не устраивала. Сосед предложил обратиться в компанию Диасел. И вот ребята приехали и смонтировали  чудо-установку.  Остался впечатлен качеством и быстротой обслуживания. Буду рекомендовать компанию друзьям и знакомым.

>> Посмотреть все отзывы

Письмо директору

Письмо директору компании

Стремясь стать лучше, мы учитываем все Ваши замечания и пожелания

Заявка на подбор оборудования

Вызов инженера

Заказать выезд инженера бесплатно