Водоподготовка фармацевтическая

Компании, занятые в медицине и фармацевтике, сталкиваются с возрастающими требованиями в сфере качества. Особенно значима для производственного контроля линия водоподготовки для фармацевтики. Это обусловлено тем, что каждый этап фармацевтического цикла в той или иной степени увязан с применением специально подготовленной воды. Вода входит в состав препаратов в качестве вспомогательного или основного компонента, используется для промывки оборудования и подготовки емкостей.

Основное направление эксплуатации установок класса DWP - получение воды глубокой очистки для гемодиализа, спецоборудования, аппаратуры для лабораторий и цехов биохимических препаратов, создания реактивов и диагностических наборов.

Установки получения воды для фармацевтики и медицины

Компания Диасел предлагает весь спектр работ под ключ в Москве и России: инжиниринг, производство, доставку, монтаж, запуск и пусконаладку систем очистки воды для фармацевтики и медицины. Все процессы организованы строго по требованиям ФС 2.2.0020.15 Вода очищенная и ФС 2.2.0019.15 Вода для инъекций.

Линия получения сверхчистой воды включает несколько модулей, от которых зависит безопасность и свойства готовых препаратов:

• системы предочистки воды для удаления всех загрязнений и примесей, получения жидкости для инъекций;
• системы хранения и подачи непосредственно к точке использования.

Чтобы добиться превосходного качества воды, ее соответствия регламентам СанПиНа 2.1.4.559.96, в комплектацию установок водоподготовки серии DWP входят:

• система предварительной очистки с автоматическими фильтрами обезжелезивания;
• саморегенерирующие фильтры смягчения;
• угольные и осадочные фильтры.

Правильная технология производства воды для инъекций на стадии предварительной очистки включает несколько процессов:

• обеззараживание;
• хлорирование;
• озонирование.

На стадии умягчения важно организовать рециркуляцию, периодическую санацию смолы и солевого бака. Для профилактики микробиологического загрязнения используется ультрафиолет.

Установки обратного осмоса снижают содержание солей более чем на 98%. Получаемая на выходе деионизованная вода имеет солесодержание порядка 5-10 мкСм/см.

Выбор модели установки обратного осмоса зависит от требований к качеству воды. Установки могут быть одно- или двух ступенчатыми, укомплектованными блоком деионизации/электродеионизации, ультрафильтрации, многоколоночным дистиллятором и паровым генератором.

Преимущества обратноосмотических установок DWP

1. Качественная сборка;
2. Надежная автоматика для контроля показателей, индикаторы отклонений от установленных параметров, система уведомлений;
3. Трансляция данных по уровням автоматики;
4. Низкие затраты на эксплуатацию за счет энергосберегающей технологии;
5. 100% выполнение гарантийных обязательств;
6. Сервисное обслуживание в каждом регионе.
7. Высокая энергоэффективность и снижение капитальных затрат на систему очистки воды DWP достигаются за счет сочетания модуля электродеионизации, многоколонного дистиллятора и генератора чистого пара.

Системы хранения сверхчистой воды

Не менее актуальной задачей в фармацевтике является построение систем хранения и распределения ультрачистой воды без потерь ее свойств.

Фармацевтическая система распределения воды состоит из:

• емкости из нержавеющей низкоуглеродистой стали с рубашкой, теплоизоляцией, автоматическим контролем уровня и воздушным клапаном;
• циркуляционного контура из нержавеющей стали AISI 316L, степень неоднородности поверхности не должна превышать 0,8 мкм, степень устойчивости должна быть достаточной для стерилизации паром и воздействия воды температурой 85 - 90С;
• насосом и клапанами мембранного типа из нержавеющей стали;
• теплообменниками, защищенными от появления застойных зон.

При создании систем распределения мы уделяем большое внимание циркуляционному контору и его техническим параметрам. Для доставки инъекционной воды не используем пластиковые трубы из-за присущих им технических недостатков. Пластиковые трубы не соответствуют сертификату 3.1.В, возможен эффект провисания и застой воды в системе.

Чтобы гарантировать полный контроль качества воды, в готовой системе продумана возможность получать пробы в любой из точек разбора, в том числе из насоса, емкости, УФ-стерилизатора.

Мы гарантируем качество каждого шва за счет технологии орбитальной автоматической сварки. У нас работают грамотные специалисты, имеющие сертификат НАКС (Национального Агентства Контроля Сварки).

После окончания монтажа и наладки мы предоставляем весь пакет исполнительных документов по итогам IQ (включая планы FAT, SAT, СОП), протокол и отчет квалификации проекта (DQ).

Наша компания имеет много реализованных проектов по поставке систем водоподготовки для фармацевтики и медицины, с ним Вы можете ознакомиться на странице наших работ.